در پاسخ به الزامات سیستم مدیریت کیفیت، کمیته فنی مدیریت کیفیت و تضمین کیفیت سازمان بین‌المللی استانداردسازی، خانواده استانداردهای ایزو9000 را برای اعمال در سازمان‌هایی با انواع، محصولات، اندازه‌ها و ماهیت‌های مختلف تدوین کرده است. ایزو9001 "الزامات سیستم مدیریت کیفیت" الزاماتی را پیشنهاد می‌کند که الزامات محصول را تکمیل می‌کنند.